임상시험 관련 법규 및 고시(2017.12.14)
1. 생명윤리 및 안전에 관한 법률
2. 약사법
3. 의약품 등 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정
4. 의약품 등의 안전에 관한 규칙(KGCP포함)
5. 의약품 임상시험 등 계획 숭인에 관한 규정
6. 의약품 임상시험 등 종사자 교육 및 교육 실시기관 지정에 관한 규정
7. 의료기기법
8. 의료기기 임상시험 기본 문서 관리에 관한 규정
9. 의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정
10. 의료기기 임상시험기관 지정에 관한 규정
