의약품 임상시험 관련 가이드라인_2nd

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  • 등록일 : 2022.09.21
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1. 의약품동등성시험 가이드라인(민원인 안내서)

2. 의약품의 위해성관리계획 가이드라인 개정_최종

3. 임상시험 모집공고 유의사항_배포용_210526

4. 임상시험 비대면 실태조사 가이드라인(민원인안내서)

5. 임상시험 피해자 보상에 대한 규약 및 절차 마련을 위한 가이드라인(민원인안내서)_개정판

6. 임상시험대상자 동의설명서 작성 가이드라인(민원인안내서)

7. 임상시험용의약품 최신 안전성정보 보고(ICH DSUR)(민원인안내서)