HOME > 자료실 > 관련규정
제목 임상시험 관련 법규 및 고시 취합(2017.12.14)
작성자 관리자 작성일 2018-05-10 조회 164
파일 임상시험+관련+법규+및+고시+등+2017-12-14.zip [3996kb]

임상시험 관련 법규 및 고시(2017.12.14)

 

1. 생명윤리 및 안전에 관한 법률

2. 약사법

3. 의약품 등 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정

4. 의약품 등의 안전에 관한 규칙(KGCP포함)

5. 의약품 임상시험 등 계획 숭인에 관한 규정

6. 의약품 임상시험 등 종사자 교육 및 교육 실시기관 지정에 관한 규정

7. 의료기기법

8. 의료기기 임상시험 기본 문서 관리에 관한 규정

9. 의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정

10. 의료기기 임상시험기관 지정에 관한 규정

 
 
다음글 임상시험 관련 법규 바로가기 
이전글 임상시험 및 생물학적 동등성시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정(제2015-113호)