Çѱ¹Àӻ󿬱¸ÄÚµð³×ÀÌÅÍȸ(CRCȸ) ȸĢ
Á¦ Á¤: 2006. 6. 1
°³ Á¤: 2012. 5.24
°³ Á¤: 2018. 1.19
°³ Á¤: 2019. 4.26
¢Â Á¦ 1 Àå ÃÑ Ä¢
Á¦ 1Á¶ (¸í Ī) º»È¸´Â Çѱ¹Àӻ󿬱¸ÄÚµð³×ÀÌÅÍȸ¶ó°í ÇÏ°í, ¾àĪÇÏ¿© CRCȸ¶ó°í
ÇÑ´Ù. º» ȸÀÇ ¿µ¹®Ç¥±â´Â Korean Association for Clinical Research Coordinator
(¾àĪ KACRC)À̶ó ÇÑ´Ù.
Á¦ 2Á¶ (¸ñ Àû) º»È¸´Â Àӻ󿬱¸ÄÚµð³×ÀÌÅÍÀÇ ÀÚÁúÇâ»ó, ±ÇÀÍ¿ËÈ£ ¹× Ä£¸ñ µµ¸ð¸¦
¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÓ»ó½ÃÇè/¿¬±¸ÀÇ ¹ßÀü¿¡ ±â¿©ÇÔÀ» ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÑ´Ù.
Á¦ 3Á¶ (»ç ¾÷) º»È¸´Â Á¦ 2Á¶ÀÇ ¸ñÀûÀ» ´Þ¼ºÇϱâ À§ÇÏ¿© ´ÙÀ½ °¢ È£ÀÇ »ç¾÷À» ¼öÇàÇÑ´Ù.
1. ½Ç¹«´É·Â ÇÔ¾ç ¹× Àü¹®°¡ ¾ç¼ºÀ» À§ÇÑ ±³À°È°µ¿
2. »õ·Î¿î Áö½Ä º¸±ÞÀ» À§ÇÑ ÇмúÈ°µ¿
3. Àӻ󿬱¸ÄÚµð³×ÀÌÅÍ¿Í °ü·ÃµÈ ¿¬±¸È°µ¿
4. Àӻ󿬱¸ÄÚµð³×ÀÌÅÍȸÀÇ È°¼ºÈ¸¦ À§ÇÑ È«º¸È°µ¿
5. ±¹³»¿Ü Çмú ¹× Á¤º¸±³·ù È°µ¿
6. Àӻ󿬱¸ÄÚµð³×ÀÌÅÍÀÇ ±ÇÀÍ¿ËÈ£¿Í Ä£¸ñµµ¸ð¸¦ À§ÇÑ È°µ¿
7. Àӻ󿬱¸ÄÚµð³×ÀÌÅÍ¿Í °ü·ÃµÈ Á¦ ´Üü¿ÍÀÇ »óÈ£ÇùÁ¶È°µ¿
8. Àӻ󿬱¸ÄÚµð³×ÀÌÅÍ¿Í °ü·ÃµÈ ÃâÆÇÈ°µ¿
9. ÃÑȸÀÇ °áÀÇ¿¡ µû¸¥ ±âŸ Á¦¹ÝÈ°µ¿
Á¦ 4Á¶ (º»ºÎ ¹× ÁöºÎ) º»È¸ÀÇ º»ºÎ´Â ȸÀåÀÇ ±Ù¹«Ã³¿¡ µÎ¸ç, ÇÊ¿ä¿¡ µû¶ó ÁöºÎ¸¦ µÑ ¼ö ÀÖ´Ù. ´Ü º»ºÎ°¡ ÀÖ´Â °÷¿¡µµ ÁöºÎ¸¦ ¼³Ä¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¢Â Á¦ 2 Àå ȸ ¿ø
Á¦ 5Á¶ (Á¾·ù¿Í ÀÚ°Ý)
1. ȸ¿øÀº Á¤È¸¿ø, ´Üüȸ¿ø, Ưº°È¸¿øÀ¸·Î ±¸ºÐÇϸç, ´ÙÀ½°ú °°´Ù.
°¡. Á¤È¸¿ø
(1) Àӻ󿬱¸ÄÚµð³×ÀÌÅÍ ¶Ç´Â Àӻ󿬱¸°£È£»ç·Î È°µ¿ÇÏ´Â ÀÚ
(2) ÀÓ»ó½ÃÇè/¿¬±¸ °ü·ÃºÐ¾ß¿¡ Á¾»çÇÏ´Â ÀÚ
(3) Àӻ󿬱¸ÄÚµð³×ÀÌÅÍ¿¡ °ü½É ÀÖ´Â ÀÚ
³ª. ´Üüȸ¿ø : º» ȸÀÇ ÃëÁö¿¡ Âùµ¿ÇÏ´Â »ç¾÷ü ¶Ç´Â ±âŸ ´Üü
´Ù. Ưº°È¸¿ø : º» ȸÀÇ ¹ßÀü¿¡ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ¿© Ưº°È÷ Ãß´ëÇÏ´ÂÀÚ
2. ȸ¿øÀÇ ÀÚ°ÝÀº Á¦ 1Ç×ÀÇ ÀÚ°ÝÀ» °®Ãá ÀÚ ¶Ç´Â ´Üü°¡ ¼ÒÁ¤ÀÇ ÀÔȸ¿ø¼ ¹× ³âȸºñ¸¦ Á¦ÃâÇÔÀ¸·Î½á ÃëµæÇÑ´Ù.
Á¦ 6Á¶ (±Ç¸®¿Í Àǹ«)
1. ȸ¿øÀº º» ȸÀÇ »ç¾÷¿¡ Âü°¡ÇÏ°í º»È¸¿¡¼ Á¦°øÇÏ´Â Á¤º¸³ª ÀڷḦ ¹ÞÀ»
±Ç¸®°¡ ÀÖ´Ù.
2. º» ȸÀÇ ÁÖ¿ä»çÇ׿¡ ´ëÇÑ ÀÇ°á, ¼±°Å ¹× ÇÇ ¼±°Å¿¡ Âü¿©ÇÒ ±Ç¸®´Â Á¤È¸¿ø
¿¡°Ô¸¸ ºÎ¿©ÇÑ´Ù.
3. 1Ç×°ú 2Ç׿¡ Á¦½ÃÇÑ È¸¿øÀÇ ±Ç¸®´Â ȸĢ ¹× ÃÑȸÀÇ ÀÇ°á»çÇ×À» ÁؼöÇÏ°í ¼ÒÁ¤ÀÇ È¸ºñ¸¦ ³³ºÎÇÔÀ¸·Î½á °¡´ÉÇÏ´Ù.
¢Â Á¦ 3 Àå Á¶ Á÷
Á¦ 7Á¶ (ºÎ¼) º» ȸÀÇ ¸ñÀûÀ» À§ÇØ ´ÙÀ½°ú °°Àº ºÎ¼¸¦ µÐ´Ù.
1. ±âȹºÎ
2. ±³À°ÇмúºÎ
3. ÃâÆǺÎ
4. È«º¸ºÎ
Á¦ 8Á¶ (¾÷¹«) °¢ ºÎÀÇ ¾÷¹«´Â ´ÙÀ½°ú °°´Ù.
1. ±âȹºÎ´Â º»È¸ »ç¾÷ÀÇ ±âȹ µîÀÇ ¾÷¹«¸¦ °üÀåÇÑ´Ù.
2. ±³À°ÇмúºÎ´Â ±³À°°úÁ¤ ¹× Çмú´ëȸÀÇ Áغñ, Çмú±³·ù ¾÷¹«¸¦ °üÀåÇÑ´Ù.
3. ÃâÆǺδ ÃâÆÇ¿¡ ´ëÇÑ ¾÷¹«¸¦ °üÀåÇÑ´Ù.
4. È«º¸ºÎ´Â ´ë¿Ü È«º¸ ¹× ȨÆäÀÌÁö¿¡ ´ëÇÑ ¾÷¹«¸¦ °üÀåÇÑ´Ù.
¢Â Á¦ 4 Àå ÀÓ ¿ø
Á¦ 9Á¶ (±¸¼º) º» ȸÀÇ ¸ñÀûÀ» ¼öÇàÇϱâ À§ÇÏ¿© ´ÙÀ½°ú °°Àº ÀÓ¿øÀ» µÐ´Ù.
1. ȸÀå 1ÀÎ
2. ºÎȸÀå 2ÀÎ
3. °¨»ç 2ÀÎ
4. ½ÇÇàÀÌ»ç 7ÀÎ (ºÎÀå 4ÀÎ, Ãѹ«ÀÌ»ç, ȸ°èÀÌ»ç, ¼±âÀÌ»ç )
5. Áö¿ªÀÌ»ç 15ÀÎ À̳»
Á¦ 10Á¶ (¼±ÀÓ)
1. ȸÀå, ºÎȸÀå, °¨»ç´Â ÃÑȸ¿¡¼ ¼±ÃâÇÏ¸ç ±âŸ ÀÓ¿øÀº ȸÀåÀÌ Á¤È¸¿ø Áß¿¡¼ ÀÓ¸íÇÑ´Ù.
2. °¢ ºÎÀÇ Â÷ÀåÀº ºÎÀåÀÌ ÃßõÇÏ¿© ȸÀåÀÌ ÀÓ¸íÇÑ´Ù.
Á¦ 11Á¶ (ÀÓ±â)
1. ÀÓ¿øÀÇ ÀÓ±â´Â 2³âÀ¸·Î Ç쵂 ¿¬ÀÓÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
2. ÀÓ¿øÀÇ ÀÓ±â Áß °á¿øÀÌ »ý±ä ¶§¿¡´Â ÀÌ»çȸ¿¡¼ º¸¼±Çϸç, º¸¼±¿¡ ÀÇÇÏ¿© ÃëÀÓÇÑ ÀÓ¿øÀÇ ÀÓ±â´Â ÀüÀÓÀÚÀÇ ÀÜ¿© ÀÓ±â·Î ÇÑ´Ù.
Á¦ 12Á¶ (Á÷¹«) ÀÓ¿øÀº ´ÙÀ½°ú °°Àº Á÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÑ´Ù.
1. ȸÀåÀº º»È¸¸¦ ´ëÇ¥ÇÏ¸ç ¾÷¹«¸¦ ÃÑ°ýÇÑ´Ù.
2. ºÎȸÀåÀº ȸÀåÀÇ Á÷¹«¸¦ º¸ÁÂÇϸç, ȸÀå À¯°í ½Ã ±× ¾÷¹«¸¦ ´ëÇàÇÑ´Ù.
3. °¨»ç´Â º»È¸ÀÇ »ç¾÷ ¹× ȸ°è¸¦ °¨»çÇÏ¿© ÃÑȸ¿¡ º¸°íÇÑ´Ù.
4. ºÎÀåÀº ȸÀåÀÇ ¸íÀ» ¹Þ¾Æ °¢ ºÎÀÇ Á¦¹Ýȸ¹«¸¦ ¼öÇàÇÑ´Ù.
5. Ãѹ«ÀÌ»ç´Â º»È¸ÀÇ Á¦¹Ý»ç¹«¸¦ ó¸®ÇÑ´Ù.
6. ȸ°èÀÌ»ç´Â ȸºñ ¼öÀÔ ¹× ÁöÃâ»óȲÀ» °ü¸®ÇÑ´Ù.
7. ¼±âÀÌ»ç´Â ȸÀÇ·ÏÀ» ÀÛ¼º º¸°íÇÑ´Ù.
8. Â÷ÀåÀº ºÎÀå°ú ÇùÁ¶ÇÏ¿© °¢ ºÎÀÇ Á¦¹Ýȸ¹«¸¦ ¼öÇàÇÑ´Ù.
¢Â Á¦ 5 Àå ȸ ÀÇ
Á¦ 13Á¶ (Á¾·ù) º»È¸¿¡´Â ÃÑȸ, ÀÌ»çȸ, ½ÇÇàÀÌ»çȸ¸¦ µÐ´Ù.
Á¦ 14Á¶ (ÃÑȸ)
1. ÃÑȸ´Â Á¤È¸¿øÀ¸·Î ±¸¼ºµÇ¸ç, »ç¾÷°èȹ°ú ¿¹»ê½ÂÀÎ, ÀÌ»çȸÀÇ ÀÎÁØ, ȸĢ °³Á¤ µî º» ȸ ¿î¿µ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ »çÇ×À» ÀÇ°áÇÑ´Ù.
2. Á¤±âÃÑȸ´Â ¸Å³â 1ȸ °³ÃÖÇϸç, ÀÓ½ÃÃÑȸ´Â ȸÀåÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÀÎÁ¤Çϰųª ÀÌ»çȸÀÇ °áÀÇ ¹× 20¸í ÀÌ»óÀÇ È¸¿øÀ¸·ÎºÎÅÍ ¿äûÀÌ ÀÖÀ» ¶§ ȸÀåÀÌ ¼ÒÁýÇÑ´Ù.
3. »óÁ¤µÈ ÀǾȿ¡ ´ëÇØ Ã⼮ȸ¿ø °ú¹Ý¼ö Âù¼ºÀ¸·Î ÀÇ°áÇÑ´Ù.
Á¦ 15Á¶ (ÀÌ»çȸ)
1. ÀÌ»çȸ´Â ȸÀå, ºÎȸÀå, °¨»ç, ½ÇÇàÀÌ»ç, Áö¿ªÀÌ»ç·Î ±¸¼ºÇÏ°í, ȸÀåÀÌ À̸¦ ¼ÒÁýÇϸç, ±× ÀÇÀåÀÌ µÈ´Ù.
2. ÀÌ»çȸ´Â Á¤±â ¹× Àӽ÷ΠÇϸç, Á¤±âÀÌ»çȸ´Â ÃÑȸ Áغñ ¹× Á÷ÈÄ¿¡ ¼ÒÁýÇÏ°í, ÀÓ½ÃÀÌ»çȸ´Â ȸÀåÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÀÎÁ¤Çϰųª ½ÇÇà ¶Ç´Â Áö¿ªÀÌ»ç 2ÀÎ ÀÌ»óÀÇ ¿äûÀÌ ÀÖÀ» ¶§ ȸÀåÀÌ ¼ÒÁýÇÑ´Ù.
3. ÀÌ»çȸ´Â ±¸¼º¿øÀÇ °ú¹Ý¼öÀÌ»ó Ãâ¼®À¸·Î ¼º¸³ÇÏ°í Ãâ¼®ÀÌ»ç °ú¹Ý¼ö Âù¼ºÀ¸·Î ÀÇ°áÇÑ´Ù.
Á¦ 16Á¶ (½ÇÇàÀÌ»çȸ)
1. ½ÇÇàÀÌ»çȸ´Â ȸÀå, ºÎȸÀå, °¨»ç, ½ÇÇàÀÌ»ç·Î ±¸¼ºÇϸç, ȸÀåÀÌ À̸¦ ¼ÒÁýÇÏ°í ±× ÀÇÀåÀÌ µÈ´Ù.
2. ½ÇÇàÀÌ»çȸ´Â Á¤±â ¹× Àӽ÷ΠÇϸç, Á¤±â ½ÇÇàÀÌ»çȸ´Â 3°³¿ù¿¡ 1ȸ, ÀӽýÇÇàÀÌ»çȸ´Â ȸÀåÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÀÎÁ¤Çϰųª ½ÇÇàÀÌ»ç 2ÀÎ ÀÌ»óÀÇ ¿äûÀÌ ÀÖÀ» ¶§ ȸÀåÀÌ ¼ÒÁýÇÑ´Ù.
3. ½ÇÇàÀÌ»çȸ´Â ±¸¼º¿øÀÇ °ú¹Ý¼öÀÌ»ó Ãâ¼®À¸·Î ¼º¸³ÇÏ°í Ãâ¼®ÀÌ»ç °ú¹Ý¼ö Âù¼ºÀ¸·Î ÀÇ°áÇÑ´Ù.
¢Â Á¦ 6 Àå Àç Á¤
Á¦ 17Á¶ (¼öÀÔ)
1. º»È¸ÀÇ ÀçÁ¤Àº ȸ¿øÀÇ È¸ºñ¿Í ÂùÁ¶±Ý ¹× ±âŸ ¼öÀÔÀ¸·Î ÇÑ´Ù.
2. °¢ Á¾ ȸºñ ¹× ¼öÀÔ±Ý ¼öÁØÀº ÀÌ»çȸ¿¡¼ °áÁ¤ÇÑ´Ù.
Á¦ 18Á¶ (ÁöÃâ)
º»È¸ÀÇ ÀçÁ¤ ÁöÃâÀº ÀÌ»çȸ¿¡¼ °áÀÇµÈ »ç¾÷°èȹ ¹× ¿¹»ê¿¡ ÀÇÇÏ¿© ÁýÇàÇÑ´Ù.
Á¦ 19Á¶ (ȸ°è³âµµ)
º»È¸ÀÇ È¸°è¿¬µµ´Â 1³âÀ¸·Î Ç쵂 ¸Å³â 1¿ù 1ÀϺÎÅÍ 12¿ù 31ÀϱîÁö·Î ÇÑ´Ù.
Á¦ 20Á¶ (ÀçÁ¤º¸°í)
ȸ°èÀÌ»ç´Â Á¤±âÃÑȸ ¹× ÀÌ»çȸÀÇ ¿äûÀÌ ÀÖÀ»½Ã °á»ê º¸°í¼¸¦ ÀÛ¼ºÇÏ¿© ÀÌ»çȸÀÇ °áÀÇ ÈÄ °¨»ç¸¦ °ÅÃÄ Á¤±âÃÑȸÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù.
¢Â ºÎÄ¢
Á¦ 21Á¶ º» ȸĢÀº 2006³â 6¿ù 1ÀÏ Ã¢¸³ÃÑȸ¿¡¼ ÀÎÁØ ¹ÞÀº Áï½Ã ¹ßÈ¿ÇÑ´Ù.
Á¦ 22Á¶ ÃÖÃÊÀÇ ÀÓ¿ø Áß È¸Àå, ºÎȸÀå, °¨»ç´Â ⸳ ÁغñÀ§¿øȸ¿¡¼ ¼±ÀÓÇÏ¿© ÃÑȸÀÇ ÀÎÁØÀ» ¹Þ´Â´Ù.
Á¦ 23Á¶ º» ȸĢ¿¡ ±ÔÁ¤µÇÁö ¾ÊÀº »çÇ×Àº ÀÌ»çȸ¿¡¼ ½ÉÀÇ °áÁ¤ÇÑ´Ù.